Који су специфични захтеви за материјал алуминијске фолије за фармацеутску амбалажу?

Фармацеутска амбалажа има много специфичних захтева за материјал алуминијумске фолије, углавном се одражава на следеће аспекте:
Основни материјални захтеви
Чистоћа: Алуминијумски садржај алуминијске фолије је обично већи, а општа чистоћа мора да достигне више од 99% да би се осигурала добра својства баријера и хемијска стабилност и смањити утицај који нечистоће могу имати на лековима.
Alloying elements: Sometimes a small amount of alloying elements such as magnesium, manganese, etc., is added to improve the mechanical properties of aluminum foil, such as improving strength, toughness and ductility, but the content of alloying elements must be strictly controlled to ensure that it will not affect the quality of drugs and the performance of aluminum foil.
Захтев за перформансе
Имовина баријере
Отпорност на кисеоник: Фармацеутска амбалажа Алуминијска фолија мора имати одличну перформансе отпора кисеоника, обично је потребно под одређеним условима испитивања, брзина преноса кисеоника је врло ниска, углавном да би се постигло по квадратном метру преноса кисеоника на дан, да би се спречило да се одише у преношењу оксидације.
Отпорност влаге: Стопа преноса водене паре такође би требало да буде веома ниска, углавном по квадратном метру преноса водене паре дневно не прелазите 0. 1 грама, ефективно спречавају лек од влаге, деградацију.
Механичка имовина
Снага: Има довољно затезне чврстоће и снаге суде да издржи разне напрезате у процесу паковања, као што је никакво руптура или оштећења током пуњења, топлотног заптивања, транспорта и складиштења и опћенито захтева затезну чврстоћу изнад 100МПА.
Флексибилност: Добра флексибилност може да направи алуминијумску фолију у процесу паковања може се прилагодити различитим облицима и величинама фармацеутске амбалаже, попут блистер паковања, паковања врећа и сл., Једноставан за обраду и облик и не лако се креће током употребе.
Хемијска стабилност
Отпорност на корозију: алуминијумска фолија би требала бити у могућности да одоли хемијским супстанцама у лековима и његовом амбалажном окружењу и не реагује са леком да би се осигурао квалитет и сигурност лека.
Нетоксични: сама материјал и супстанце које могу ослобађају морају бити нетоксични, неће нанијети штету здрављу људи и испунити одговарајуће стандарде безбедности хране и дроге.
Некретнина за заптивање топлоте
Термичка стабилност: Током процеса заптивача топлоте, алуминијумска фолија може одржати стабилне перформансе у одређеном температурном опсегу, без деформације, топљења или распадања итд., Како би се осигурао квалитет заптивања топлоте.
Снага топлотних заптивања: Довољна чврстоћа за заптивање може се формирати након заптивања топлоте, а јачина топлоте је опћенито потребна да би била више од 20Н / 15 мм како би се осигурало заптивање пакета и спречавање цурења дрога или спољни загађење.
Остали захтеви
Квалитет површине
Равност: Површина би требало да буде равна и глатка, без очигледних удара, бора, огреботина и других оштећења, како би се осигурало добро уклапање са фармацеутским амбалажним материјалима, као и ефекат топлоте и квалитетом топлоте.
Чистоћа: Површина је без нафте, прашине, нечистоћа итд., Да би се избегле ове супстанце загађивале лекове или утицале на перформансе алуминијске фолије.
Хигијенско услов
МикробИни показатељи: Микробни садржај алуминијумске фолије треба да испуни релевантне стандарде, као што је укупан број бактерија, калупа и квасаца који ће се контролисати на изузетно ниском нивоу, у укупном броју бактерија не би требало да пређе 100ЦФУ / Г, у укупном броју калупа и квасца не би требало да пређе 10ЦФУ / Г, да би се спречила микробна и квасца.
Ограничење штетних материја: строго контролишу садржај олова, живе, кадмијума, хрома и других тешких метала, као и остале органске раствараче и друге штетне материје како би се осигурало да су у сигурном распону и неће мигрирати на лек да нанесу људском телу.